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  • 刚刚!康方生物/正大天晴抗PD-1单抗在中国获批上市

    8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。公开信息显示,此次派安普利单抗获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。

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  • 国内首款B型血友病基因疗法BBM-H901获批临床

    上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液(适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物)获得国家药品监督管理局(National MedicalProducts Administration, NMPA)的药物临床试验批准,将正式启动注册临床试验。这是国内第一个获批进入注册临床试验的血友病AAV基因治疗药物,也是国内第一个全身给药的罕见病基因疗法。

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  • 荣昌生物与西雅图基因签约:26亿美元!维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录

    2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。

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  • 523亿!测序巨头Illumina收回养子

    尽管美国联邦贸易委员会(FTC)已起诉阻止这笔交易,欧盟也正在发起反垄断调查,这项收购案仍然完成了。

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